Yr ymgorfforiad llwyr o dechnoleg lân yw'r hyn yr ydym fel arfer yn ei alw'n ystafell lân y ffatri fferyllol, sydd wedi'i rhannu'n bennaf yn ddau gategori: ystafell lân ddiwydiannol ac ystafell lân fiolegol. Prif dasg ystafell lân ddiwydiannol yw rheoli llygredd gronynnau nad ydynt yn fiolegol, tra bod prif dasg ystafell lân biolegol yn rheoli ansawdd y ffasiwn a bod yn biolegol. o feddyginiaethau. Yn y broses o ddylunio, adeiladu a gweithredu ystafelloedd glân yn y diwydiant fferyllol, dylid dilyn safonau perthnasol ystafelloedd glân a gofynion manylebau rheoli ansawdd ar gyfer cynhyrchu fferyllol. Nesaf, byddwn yn siarad am ddyluniad ystafell lân y ffatri lân fferyllol yn unol â'r rheoliadau ar addurno mewnol yn y “manylebau dylunio ar gyfer ffatri lân y diwydiant fferyllol”, gan gyfuno â phrofiad Shanghai Iven wrth ddylunio peirianneg ffatrïoedd fferyllol integredig.

Dyluniad Ystafell Glân Diwydiannol
Mewn ystafelloedd glân diwydiannol, planhigion fferyllol yw'r dyluniadau peirianneg rydyn ni'n aml yn dod ar eu traws. Yn ôl gofynion GMP ar gyfer ystafelloedd glân, mae yna sawl paramedr pwysig y dylid rhoi sylw iddynt.

1. Glendid
Y broblem o sut i ddewis paramedrau yn gywir yn y Gweithdy Cynnyrch Crefft. Yn ôl gwahanol gynhyrchion technoleg, sut i ddewis y paramedrau dylunio yn gywir yw'r broblem sylfaenol yn y dyluniad. Cynigir dangosydd pwysig yn GMP, hynny yw, lefel y glendid aer. Lefel glendid aer yw'r dangosydd craidd ar gyfer gwerthuso glendid aer. Os yw'r lefel glendid aer yn anghywir, bydd ffenomen ceffylau mawr sy'n tynnu trol bach yn ymddangos, nad yw'n economaidd nac yn arbed ynni. Er enghraifft, y fanyleb pecynnu newydd o safon 300,000 lefel nad yw'n briodol ei defnyddio yn y brif broses cynnyrch ar hyn o bryd, ond sy'n effeithiol iawn ar gyfer rhai ystafelloedd ategol.

Felly, mae'r dewis o ba lefel yn uniongyrchol gysylltiedig ag ansawdd ac fuddion economaidd y cynnyrch. Daw'r ffynonellau llwch sy'n effeithio ar y glendid yn bennaf o gynhyrchu llwch eitemau yn y broses gynhyrchu, llif gweithredwyr a'r gronynnau llwch atmosfferig a ddygwyd gan yr awyr iach awyr agored. Yn ogystal â defnyddio dyfeisiau tynnu gwacáu a llwch caeedig ar gyfer yr offer proses sy'n cynhyrchu llwch, y modd effeithiol i reoli mynediad ffynonellau llwch i'r ystafell yw defnyddio hidlo tri cham cynradd, canolig ac uchel-effeithlonrwydd ar gyfer aer dychwelyd newydd y system aerdymheru a'r ystafell gawod ar gyfer taith bersonél.

2. Cyfradd Cyfnewid Aer
Yn gyffredinol, dim ond 8 i 10 gwaith yr awr yw nifer y newidiadau aer mewn system aerdymheru, tra bod y lefel isaf o newidiadau aer mewn ystafell lân ddiwydiannol 12 gwaith, a'r lefel uchaf yw gannoedd o weithiau. Yn amlwg, mae'r gwahaniaeth yn y gyfradd cyfnewid aer yn achosi gwahaniaeth mawr yng nghyfaint yr aer a'r defnydd o ynni. Yn y dyluniad, ar sail lleoli glendid yn gywir, mae angen sicrhau amseroedd awyru digonol. Fel arall, gall cyfres o broblemau ymddangos, fel nad yw canlyniadau'r llawdriniaeth hyd at safon, mae gallu gwrth-ymyrraeth yr ystafell lân yn wael.

3. Gwahaniaeth Pwysedd Statig
Ni fydd y gwahaniaeth pwysau rhwng ystafelloedd glân ac ystafelloedd nad ydynt yn lân ar wahanol lefelau yn llai na 5PA, ac ni fydd y pwysau rhwng ystafelloedd glân ac ystafelloedd awyr agored yn llai na 10PA. Y dull o reoli'r gwahaniaeth pwysau statig yn bennaf yw cyflenwi cyfaint aer pwysau positif penodol. Y dyfeisiau pwysau positif a ddefnyddir yn aml yn y dyluniad yw'r falf pwysau gweddilliol, y rheolydd cyfaint aer trydan pwysau gwahaniaethol a'r haen tampio aer wedi'i osod yn yr allfa aer dychwelyd. Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, yn aml mae'n cael ei fabwysiadu yn y dyluniad bod cyfaint yr aer cyflenwi yn fwy na'r cyfaint aer dychwelyd a'r cyfaint aer gwacáu yn y comisiynu cychwynnol heb y ddyfais pwysau positif, a gall y system reoli awtomatig gyfatebol gyflawni'r un effaith.

4. Dosbarthiad Aer
Ffurf dosbarthu aer yr ystafell lân yw'r ffactor allweddol i sicrhau'r glendid. Mae'r ffurflen dosbarthu aer a fabwysiadir yn aml yn y dyluniad cyfredol yn cael ei bennu yn ôl y lefel glendid. Er enghraifft, mae'r ystafell lân dosbarth 300,000 yn aml yn mabwysiadu'r dull cefn-cefn a'r cefnwr uchaf, mae'r ystafelloedd glân 100,000 dosbarth a 10,000 dosbarth fel arfer yn mabwysiadu'r dull llif aer o ddychwelyd ochr uchaf ac ochr isaf, ac mae'r ystafell lân dosbarth uwch yn mabwysiadu'r llif un ffordd llorweddol neu fertigol.

5. Tymheredd a lleithder
Yn ogystal â phrosesau arbennig, o safbwynt gwresogi, awyru ac aerdymheru, yn bennaf yw cynnal cysur gweithredwyr, hynny yw, tymheredd a lleithder addas. Yn ogystal, mae yna sawl dangosydd a ddylai ennyn ein sylw, megis cyflymder gwynt trawsdoriadol y ddwythell aer, sŵn, goleuo a chymhareb cyfaint awyr iach ac ati, na ellir anwybyddu pob un ohonynt yn y dyluniad.

Dyluniad ystafell lân
Rhennir ystafelloedd glân biolegol yn bennaf yn ddau gategori; Ystafelloedd glân biolegol cyffredinol ac ystafelloedd glân diogelwch biolegol. Ar gyfer ystafelloedd glân diwydiannol, wrth ddylunio proffesiynol gwresogi, awyru a thymheru, y dulliau pwysig i reoli lefel y glendid yw trwy hidlo a phwysau cadarnhaol. Ar gyfer ystafelloedd glân biolegol, yn ogystal â defnyddio'r un dulliau ag ystafelloedd glân diwydiannol, dylid ei ystyried hefyd o safbwynt diogelwch biolegol ， ac weithiau mae angen defnyddio dulliau pwysau negyddol i atal llygredd y cynnyrch i'r amgylchedd.
Mae gweithrediad ffactorau pathogenig risg uchel yn ymwneud â phroses gynhyrchu'r cynnyrch mewn proses, a dylai ei system puro aer a chyfleusterau eraill hefyd fodloni gofynion arbennig. Y gwahaniaeth rhwng ystafell lân bioddiogelwch ac ystafell lân ddiwydiannol yw sicrhau bod yr ardal weithredu yn cynnal cyflwr pwysau negyddol. Er nad yw lefel yr ardal gynhyrchu o'r fath yn uchel iawn, bydd ganddo lefel uchel o biohazard. O ran y risg fiolegol, mae safonau cyfatebol yn Tsieina, WTO a gwledydd eraill yn y byd. Yn gyffredinol, y mesurau a fabwysiadwyd yw unigedd eilaidd. Yn gyntaf, mae'r pathogen wedi'i ynysu oddi wrth y gweithredwr gan y cabinet diogelwch neu'r blwch ynysu, sy'n rhwystr yn bennaf i atal gorlif micro -organebau peryglus. Mae arwahanrwydd eilaidd yn cyfeirio at ynysu'r labordy neu'r ardal waith o'r tu allan trwy ei droi yn ardal bwysedd negyddol. Ar gyfer y system puro aer, cymerir rhai mesurau hefyd yn unol â hynny, megis cynnal pwysau negyddol o 30pa ~ 10pa y tu mewn, a sefydlu parth byffer pwysau negyddol rhwng yr ardal an-lân gyfagos.

Mae Shanghai Iven bob amser yn cynnal ymdeimlad uchel o gyfrifoldeb ac yn cadw at bob safon wrth helpu cleientiaid i adeiladu ffatrïoedd fferyllol. Fel cwmni sydd â degawdau o brofiad o ddarparu peirianneg fferyllol integredig, mae gan Iven gannoedd o brofiad mewn cydweithredu rhyngwladol byd -eang. Mae pob prosiect o Shanghai Iven yn unol â GMP GMP/US FDA GMP, GMP, PIC/S GMP a safon egwyddorion eraill. Yn ogystal â darparu gwasanaethau o ansawdd uchel i gwsmeriaid, mae Iven hefyd yn cadw at y cysyniad o “ddarparu iechyd i fodau dynol”.

Mae Shanghai Iven yn edrych ymlaen at weithio gyda chi.