Ymgorfforiad cyflawn technoleg lân yw'r hyn a alwn ni fel arfer yn ystafell lân y ffatri fferyllol, sydd wedi'i rhannu'n bennaf yn ddau gategori: ystafell lân ddiwydiannol ac ystafell lân fiolegol. Prif dasg ystafell lân ddiwydiannol yw rheoli llygredd gronynnau anfiolegol, tra bod prif dasg ystafell lân fiolegol yw rheoli llygredd gronynnau biolegol. GMP yw safon gweithgynhyrchu fferyllol a rheoli ansawdd, sy'n sicrhau diogelwch ac ansawdd meddyginiaethau yn effeithiol. Yn y broses o ddylunio, adeiladu a gweithredu ystafelloedd glân yn y diwydiant fferyllol, dylid dilyn y safonau perthnasol ar gyfer ystafelloedd glân a gofynion manylebau rheoli ansawdd ar gyfer cynhyrchu fferyllol. Nesaf, byddwn yn siarad am ddyluniad ystafell lân y ffatri lân fferyllol yn unol â'r rheoliadau ar addurno mewnol yn y "Manylebau Dylunio ar gyfer Ffatri Lân y Diwydiant Fferyllol", gan gyfuno â phrofiad Shanghai IVEN mewn dylunio peirianneg ffatrïoedd fferyllol integredig.

Dylunio Ystafell Glanhau Ddiwydiannol
Mewn ystafelloedd glân diwydiannol, gweithfeydd fferyllol yw'r dyluniadau peirianneg rydyn ni'n aml yn dod ar eu traws. Yn ôl gofynion GMP ar gyfer ystafelloedd glân, mae sawl paramedr pwysig y dylid rhoi sylw iddynt.

1. Glendid
Y broblem o sut i ddewis paramedrau'n gywir yn y gweithdy cynnyrch crefft. Yn ôl gwahanol gynhyrchion technoleg, sut i ddewis y paramedrau dylunio'n gywir yw'r broblem sylfaenol yn y dyluniad. Cynigir dangosydd pwysig yn GMP, sef lefel glendid yr aer. Lefel glendid yr aer yw'r dangosydd craidd ar gyfer gwerthuso glendid yr aer. Os yw lefel glendid yr aer yn anghywir, bydd ffenomen ceffylau mawr yn tynnu trol fach yn ymddangos, nad yw'n economaidd nac yn arbed ynni. Er enghraifft, y fanyleb pecynnu newydd o safon lefel 300,000 nad yw'n briodol ei defnyddio yn y brif broses gynnyrch ar hyn o bryd, ond sy'n effeithiol iawn ar gyfer rhai ystafelloedd ategol.

Felly, mae'r dewis o ba lefel yn uniongyrchol gysylltiedig ag ansawdd a manteision economaidd y cynnyrch. Daw'r ffynonellau llwch sy'n effeithio ar y glendid yn bennaf o gynhyrchu llwch eitemau yn y broses gynhyrchu, llif gweithredwyr a'r gronynnau llwch atmosfferig a ddygir gan yr awyr iach awyr agored. Yn ogystal â defnyddio dyfeisiau gwacáu a chael gwared â llwch caeedig ar gyfer yr offer prosesu sy'n cynhyrchu llwch, y modd effeithiol o reoli mynediad ffynonellau llwch i'r ystafell yw defnyddio hidlo tair cam cynradd, canolig ac effeithlonrwydd uchel ar gyfer yr aer dychwelyd newydd o'r system aerdymheru a'r ystafell gawod ar gyfer pasio personél.

2. Cyfradd cyfnewid aer
Yn gyffredinol, dim ond 8 i 10 gwaith yr awr yw nifer y newidiadau aer mewn system aerdymheru, tra bod y lefel isaf o newidiadau aer mewn ystafell lân ddiwydiannol yn 12 gwaith, a'r lefel uchaf yn gannoedd o weithiau. Yn amlwg, mae'r gwahaniaeth yng nghyfradd cyfnewid yr aer yn achosi gwahaniaeth mawr yng nghyfaint yr aer a'r defnydd o ynni. Yn y dyluniad, ar sail lleoli glendid yn gywir, mae angen sicrhau digon o amseroedd awyru. Fel arall, gall cyfres o broblemau ymddangos, megis nad yw canlyniadau'r llawdriniaeth yn cyrraedd y safon, mae gallu gwrth-ymyrraeth yr ystafell lân yn wael.

3. Gwahaniaeth pwysau statig
Ni ddylai'r gwahaniaeth pwysau rhwng ystafelloedd glân ac ystafelloedd nad ydynt yn lân ar wahanol lefelau fod yn llai na 5pa, ac ni ddylai'r pwysau rhwng ystafelloedd glân ac ystafelloedd awyr agored fod yn llai na 10Pa. Y dull o reoli'r gwahaniaeth pwysau statig yn bennaf yw cyflenwi cyfaint aer pwysau positif penodol. Y dyfeisiau pwysau positif a ddefnyddir yn aml yn y dyluniad yw'r falf pwysau gweddilliol, y rheolydd cyfaint aer trydan pwysau gwahaniaethol a'r haen dampio aer wedi'i gosod yn yr allfa aer dychwelyd. Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae'n aml yn cael ei fabwysiadu yn y dyluniad bod cyfaint yr aer cyflenwi yn fwy na chyfaint yr aer dychwelyd a chyfaint yr aer gwacáu yn y comisiynu cychwynnol heb y ddyfais pwysau positif, a gall y system reoli awtomatig gyfatebol gyflawni'r un effaith.

4. Dosbarthiad aer
Ffurf dosbarthu aer yr ystafell lân yw'r ffactor allweddol i sicrhau glendid. Pennir y ffurf dosbarthu aer a fabwysiadir yn aml yn y dyluniad cyfredol yn ôl y lefel glendid. Er enghraifft, mae'r ystafell lân dosbarth 300,000 yn aml yn mabwysiadu'r dull anfon o'r top a'r top yn ôl, mae'r ystafelloedd glân dosbarth 100,000 a dosbarth 10,000 fel arfer yn mabwysiadu'r dull llif aer o ddychwelyd ochr uchaf ac isaf, ac mae'r ystafell lân dosbarth uwch yn mabwysiadu'r llif unffordd llorweddol neu fertigol.

5. Tymheredd a lleithder
Yn ogystal â phrosesau arbennig, o safbwynt gwresogi, awyru ac aerdymheru, y prif bwrpas yw cynnal cysur gweithredwyr, hynny yw, tymheredd a lleithder addas. Yn ogystal, mae sawl dangosydd y dylai ddenu ein sylw, megis cyflymder gwynt trawsdoriadol y dwythell aer, sŵn, goleuedd a chymhareb cyfaint aer ffres ac ati, na ellir anwybyddu pob un o'r rhain yn y dyluniad.

Dyluniad ystafell lân
Mae ystafelloedd glân biolegol wedi'u rhannu'n ddau gategori yn bennaf; ystafelloedd glân biolegol cyffredinol ac ystafelloedd glân diogelwch biolegol. Ar gyfer ystafelloedd glân diwydiannol, wrth ddylunio gwresogi, awyru ac aerdymheru'n broffesiynol, y dulliau pwysig o reoli lefel y glendid yw trwy hidlo a phwysau positif. Ar gyfer ystafelloedd glân biolegol, yn ogystal â defnyddio'r un dulliau ag ystafelloedd glân diwydiannol, dylid eu hystyried hefyd o safbwynt diogelwch biolegol, ac weithiau mae angen defnyddio dulliau pwysau negyddol i atal llygredd y cynnyrch i'r amgylchedd.
Mae gweithrediad ffactorau pathogenig risg uchel yn rhan o broses gynhyrchu'r cynnyrch sydd mewn proses, a dylai ei system puro aer a chyfleusterau eraill hefyd fodloni gofynion arbennig. Y gwahaniaeth rhwng ystafell lân bioddiogelwch ac ystafell lân ddiwydiannol yw sicrhau bod yr ardal weithredu yn cynnal cyflwr pwysau negyddol. Er nad yw lefel ardal gynhyrchu o'r fath yn uchel iawn, bydd ganddi lefel uchel o fioberygl. O ran y risg fiolegol, mae safonau cyfatebol yn Tsieina, WTO a gwledydd eraill yn y byd. Yn gyffredinol, y mesurau a fabwysiadir yw ynysu eilaidd. Yn gyntaf, mae'r pathogen yn cael ei ynysu oddi wrth y gweithredwr gan y cabinet diogelwch neu'r blwch ynysu, sy'n rhwystr yn bennaf i atal gorlif micro-organebau peryglus. Mae ynysu eilaidd yn cyfeirio at ynysu'r labordy neu'r ardal waith o'r tu allan trwy ei throi'n ardal pwysau negyddol. Ar gyfer y system puro aer, cymerir rhai mesurau yn unol â hynny hefyd, megis cynnal pwysau negyddol o 30Pa ~ 10Pa dan do, a sefydlu parth byffer pwysau negyddol rhwng yr ardal gyfagos nad yw'n lân.

Mae Shanghai IVEN bob amser yn cynnal ymdeimlad uchel o gyfrifoldeb ac yn glynu wrth bob safon wrth helpu cleientiaid i adeiladu ffatrïoedd fferyllol. Fel cwmni sydd â degawdau o brofiad o ddarparu peirianneg fferyllol integredig, mae gan IVEN gannoedd o brofiad mewn cydweithrediad rhyngwladol byd-eang. Mae pob prosiect gan Shanghai IVEN yn unol â GMP yr UE/GMP FDA yr UD, GMP WHO, GMP PIC/S a safonau egwyddorion eraill. Yn ogystal â darparu gwasanaethau o ansawdd uchel i gwsmeriaid, mae IVEN hefyd yn glynu wrth y cysyniad o “ddarparu iechyd i fodau dynol”.

Mae Shanghai IVEN yn edrych ymlaen at weithio gyda chi.