Mae ymgorfforiad cyflawn o dechnoleg lân yn yr hyn yr ydym fel arfer yn galw yr ystafell lân y ffatri fferyllol, sy'n cael ei rannu'n bennaf yn ddau gategori: ystafell lân diwydiannol ac ystafell lân biolegol.Y prif dasg o ystafell lân diwydiannol yw rheoli llygredd o di- gronynnau biolegol, tra mai prif dasg ystafell lân biolegol yw rheoli llygredd gronynnau biolegol.GMP yw safon gweithgynhyrchu fferyllol a rheoli ansawdd, sy'n sicrhau diogelwch ac ansawdd meddyginiaethau yn effeithiol. Yn y broses o ddylunio, adeiladu a gweithredu ystafelloedd glân yn y diwydiant fferyllol, dylid dilyn safonau perthnasol ystafelloedd glân a gofynion manylebau rheoli ansawdd ar gyfer cynhyrchu fferyllol. Nesaf, byddwn yn siarad am ddyluniad ystafell lân y ffatri lân fferyllol yn unol â'r rheoliadau ar addurno mewnol yn y "Manylebau Dylunio ar gyfer Ffatri Lân y Diwydiant Fferyllol", gan gyfuno â phrofiad Shanghai IVEN mewn dylunio peirianneg o ffatrïoedd fferyllol integredig.

Dylunio Ystafell Lân Ddiwydiannol
Mewn ystafelloedd glân diwydiannol, gweithfeydd fferyllol yw'r dyluniadau peirianneg y byddwn yn aml yn dod ar eu traws. Yn ôl gofynion GMP ar gyfer ystafelloedd glân, mae yna nifer o baramedrau pwysig y dylid rhoi sylw iddynt.

1. Glendid
Y broblem o sut i ddewis paramedrau'n gywir yn y gweithdy cynnyrch crefft. Yn ôl gwahanol gynhyrchion technoleg, sut i ddewis y paramedrau dylunio yn gywir yw'r broblem sylfaenol yn y dyluniad. Cynigir dangosydd pwysig yn GMP, hynny yw, lefel glendid yr aer. Y lefel glendid aer yw'r dangosydd craidd ar gyfer gwerthuso glendid aer. Os yw lefel glendid yr aer yn anghywir, bydd y ffenomen o geffylau mawr yn tynnu cart bach yn ymddangos, nad yw'n economaidd nac yn arbed ynni. Er enghraifft, y fanyleb pecynnu newydd o safon lefel 300,000 nad yw'n briodol ei ddefnyddio yn y broses prif gynnyrch ar hyn o bryd, ond sy'n effeithiol iawn ar gyfer rhai ystafelloedd ategol.

Felly, mae'r dewis o ba lefel yn uniongyrchol gysylltiedig ag ansawdd a manteision economaidd y cynnyrch. Daw'r ffynonellau llwch sy'n effeithio ar y glendid yn bennaf o gynhyrchu llwch eitemau yn y broses gynhyrchu, llif y gweithredwyr a'r gronynnau llwch atmosfferig a ddygir gan yr awyr iach awyr agored. Yn ogystal â defnyddio dyfeisiau gwacáu caeedig a thynnu llwch ar gyfer yr offer prosesau cynhyrchu llwch, y ffordd effeithiol o reoli mynediad ffynonellau llwch i'r ystafell yw defnyddio hidlwyr tri cham cynradd, canolig ac effeithlonrwydd uchel ar gyfer yr offer newydd. dychwelyd aer y system aerdymheru a'r ystafell gawod ar gyfer llwybr personél.

2. Cyfradd cyfnewid aer
Yn gyffredinol, dim ond 8 i 10 gwaith yr awr yw nifer y newidiadau aer mewn system aerdymheru, tra bod y lefel isaf o newidiadau aer mewn ystafell lân ddiwydiannol yn 12 gwaith, ac mae'r lefel uchaf yn gannoedd o weithiau. Yn amlwg, mae'r gwahaniaeth yn y gyfradd cyfnewid aer yn achosi gwahaniaeth mawr yn y cyfaint aer a'r defnydd o ynni.Yn y dyluniad, ar sail lleoliad cywir o lanweithdra, mae angen sicrhau amseroedd awyru digonol. Fel arall, gall cyfres o broblemau ymddangos, megis nad yw canlyniadau'r llawdriniaeth yn cyrraedd y safon, mae gallu gwrth-ymyrraeth yr ystafell lân yn wael.

3. Gwahaniaeth pwysau statig
Ni fydd y gwahaniaeth pwysau rhwng ystafelloedd glân ac ystafelloedd nad ydynt yn lân ar wahanol lefelau yn llai na 5 y flwyddyn, ac ni ddylai'r pwysau rhwng ystafelloedd glân ac ystafelloedd awyr agored fod yn llai na 10Pa. Y dull o reoli'r gwahaniaeth pwysau statig yn bennaf yw cyflenwi cyfaint aer pwysedd positif penodol. Y dyfeisiau pwysedd positif a ddefnyddir yn aml yn y dyluniad yw'r falf pwysedd gweddilliol, y rheolydd cyfaint aer trydan pwysedd gwahaniaethol a'r haen dampio aer a osodir yn yr allfa aer dychwelyd. Yn y blynyddoedd diwethaf, mae'n aml yn cael ei fabwysiadu yn y dyluniad bod cyfaint yr aer cyflenwad yn fwy na'r cyfaint aer dychwelyd a'r cyfaint aer gwacáu yn y comisiynu cychwynnol heb y ddyfais pwysau positif, a gall y system reoli awtomatig gyfatebol gyflawni'r un effaith.

4. Dosbarthiad aer
Ffurf dosbarthu aer yr ystafell lân yw'r ffactor allweddol i sicrhau glendid. Mae'r ffurf dosbarthu aer a fabwysiadwyd yn aml yn y dyluniad presennol yn cael ei bennu yn ôl y lefel glendid. Er enghraifft, mae'r ystafell lân 300,000 dosbarth yn aml yn mabwysiadu'r dull anfon uchaf a chefn uchaf, mae'r ystafelloedd glân 100,000 dosbarth a 10,000 dosbarth fel arfer yn mabwysiadu'r dull llif aer o ddychwelyd ochr uchaf ac isaf, a'r dosbarth glân uwch. ystafell yn mabwysiadu'r llif unffordd llorweddol neu fertigol.

5. Tymheredd a lleithder
Yn ogystal â phrosesau arbennig, o safbwynt gwresogi, awyru a thymheru, mae'n bennaf i gynnal cysur gweithredwyr, hynny yw, tymheredd a lleithder addas. Yn ogystal, mae yna nifer o ddangosyddion a ddylai ennyn ein sylw, megis cyflymder gwynt trawsdoriadol y ddwythell aer, sŵn, goleuo a chymhareb cyfaint aer ffres ac ati, na ellir anwybyddu pob un ohonynt yn y dyluniad.

Dyluniad ystafell lân
Rhennir ystafelloedd glân biolegol yn ddau gategori yn bennaf; ystafelloedd glân biolegol cyffredinol ac ystafelloedd glân diogelwch biolegol. Ar gyfer ystafelloedd glân diwydiannol, yn nyluniad proffesiynol gwresogi, awyru a thymheru, y dulliau pwysig o reoli'r lefel glendid yw trwy hidlo a phwysau positif. Ar gyfer ystafelloedd glân biolegol, yn ogystal â defnyddio'r un dulliau ag ystafelloedd glân diwydiannol, dylid ei ystyried hefyd o safbwynt diogelwch biolegol, ac weithiau mae angen defnyddio dulliau pwysau negyddol i atal llygredd y cynnyrch i'r amgylchedd.
Mae gweithrediad ffactorau pathogenig risg uchel yn rhan o broses gynhyrchu'r cynnyrch yn y broses, a dylai ei system puro aer a chyfleusterau eraill hefyd fodloni gofynion arbennig. Y gwahaniaeth rhwng ystafell lân bioddiogelwch ac ystafell lân ddiwydiannol yw sicrhau bod yr ardal weithredu yn cynnal cyflwr pwysau negyddol. Er nad yw lefel ardal gynhyrchu o'r fath yn uchel iawn, bydd ganddo lefel uchel o berygl bio. O ran y risg biolegol, mae safonau cyfatebol yn Tsieina, WTO a gwledydd eraill yn y byd. Yn gyffredinol, ynysu eilaidd yw'r mesurau a fabwysiadwyd. Yn gyntaf, mae'r pathogen wedi'i ynysu oddi wrth y gweithredwr gan y cabinet diogelwch neu'r blwch ynysu, sy'n bennaf yn rhwystr i atal gorlif micro-organebau peryglus. Mae ynysu eilaidd yn cyfeirio at ynysu'r labordy neu'r ardal waith o'r tu allan trwy ei droi'n ardal pwysedd negyddol. sefydlu parth clustogi pwysedd negyddol rhwng yr ardal gyfagos nad yw'n lân.

Mae Shanghai IVEN bob amser yn cynnal ymdeimlad uchel o gyfrifoldeb ac yn cadw at bob safon wrth helpu cleientiaid i adeiladu ffatrïoedd fferyllol. Fel cwmni sydd â degawdau o brofiad mewn darparu peirianneg fferyllol integredig, mae gan IVEN gannoedd o brofiad mewn cydweithrediad rhyngwladol byd-eang. Mae pob prosiect o Shanghai IVEN yn unol â GMP UE / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP a safon egwyddorion eraill. Yn ogystal â darparu gwasanaethau o ansawdd uchel i gwsmeriaid, mae IVEN hefyd yn cadw at y cysyniad o “ddarparu iechyd i fodau dynol”.

Mae Shanghai IVEN yn edrych ymlaen at weithio gyda chi.