Iven Pharmatechyn anrhydedd ei fod wedi ymgymryd â'rProsiect Turnkey ar gyfer y ffatri fferyllol gyntaf a adeiladwyd gan gwmni Tsieineaidd yn yr Unol Daleithiau. Mae'r planhigyn fferyllol parenteral cyfaint mawr (LVP) cyfaint mawr hwn wedi'i ddylunio a'i adeiladu mewn cydymffurfiad llym â safonau CGMP yr UD. Mae'n cynnwys cyfanswm arwynebedd o oddeutu 4,600㎡, gyda dros 3,000㎡ o ardaloedd glân, gan gynnwys gweithdy cynhyrchu 2,300㎡, labordy 924㎡, ac ystafell samplu 40㎡. Mae cynllun y planhigyn wedi'i rannu'n swyddogaethol yn dri phrif faes: labordy, cynhyrchu, ac ategol, pob un â systemau aerdymheru wedi'u haddasu. Mae ardal y labordy wedi'i rhannu yn unol ag anghenion profi: ystafell brofi positif (AHU-6101/ISO Dosbarth 8), Ystafell Terfyn Microbaidd (Dosbarth 7 AHU-6102/ISO 7), ystafell brofi di-haint (AHU-6104/Dosbarth ISO 7), tra bod yr ardal gorfforol a chemegol QC yn defnyddio aerdymheru cysur (AHU (aHU AHU105). Mae gan yr ardal gynhyrchu unedau glân arbenigol yn unol â nodweddion proses, megis glanhau (AHU-6106/ISO Dosbarth 8), bwydo deunydd (Dosbarth 7 AHU-6107/ISO), a pharatoi a llenwi datrysiadau craidd (AHU-6109/ISO Dosbarth 7). Mae gan yr ardal ategol system aerdymheru AHU-6108.

Mae offer cynhyrchu allweddol yn integreiddio technoleg awtomeiddio: mae'r llinell lenwi yn mabwysiadu system wedi'i chysylltu'n llawn ar gyfer argraffu, gwneud bagiau a llenwi, mae'r system baratoi datrysiadau yn cyflawni glanhau a sterileiddio CIP/SIP, ac mae ganddo synhwyrydd gollwng rhyddhau foltedd uchel a pheiriant archwilio golau awtomatig aml-gamera. Mae'r llinell becynnu i lawr yr afon yn cyflawni gweithrediad cyflym o 70 bag/munud ar gyfer cynhyrchion 500ml, gan integreiddio 18 proses fel pecynnu gobennydd awtomatig, peri deallusol, a gwrthod pwyso ar-lein. Mae'r system ddŵr yn cynnwys paratoi dŵr pur 5T/h, peiriant dŵr distyll 2T/h, a generadur stêm pur 500kg, gyda monitro paramedrau allweddol ar -lein fel tymheredd a TOC.

Mae'r planhigyn yn cydymffurfio â safonau rhyngwladol fel FDA, USP43, ISPE, ac ASME BPE, ac mae'n cael ei ddilysu trwy System Rheoli Ansawdd GAMP5, gan ffurfio system rheoli ansawdd proses lawn o drin deunydd crai i warysau cynnyrch gorffenedig, gan sicrhau bod y cynhyrchion cyffuriau wedi'u sterileiddio yn derfynol gyda gallu cynhyrchu blynyddol o 3,000) yn manteisio ar 3,000 o 3,000.