Planhigyn parod i'w ddefnyddio ar gyfer ffiol oncoleg chwistrelladwy OEB5
IVEN Pharmatechyw'r cyflenwr arloesol o blanhigion parod i'w defnyddio sy'n darparu datrysiad peirianneg integredig ar gyfer ffatrïoedd fferyllol ledled y byd fel datrysiad IV, brechlyn, oncoleg ac ati, yn unol â GMP yr UE, cGMP FDA yr UD, PICS, a GMP WHO.
Rydym yn darparu'r dyluniad prosiect mwyaf rhesymol, yr offer o ansawdd uchel a'r gwasanaeth wedi'i deilwra i wahanol ffatrïoedd fferyllol a meddygol o A i Z ar gyfer toddiant IV bag meddal Di-PVC, toddiant IV potel PP, toddiant IV ffiol wydr, Ffiol a Ampwl Chwistrelladwy, Syrup, Tabledi a Chapsiwlau, tiwb casglu gwaed gwactod ac ati.
Beth sydd wedi'i gynnwys yn ffatri barod i'w defnyddio mewn ffiol oncoleg chwistrelladwy IVEN:
Mae atebion peirianneg integredig IVEN ar gyfer ffatri ffiolau oncoleg chwistrelladwy fferyllol yn cynnwys yr ystafell lân, system rheoli a monitro awtomatig, system trin dŵr fferyllol, system paratoi a dosbarthu toddiannau, golchi ffiolau - sterileiddio a dadpyrogeneiddio - llenwi - stopio - capio - golchi allanol, system sychu rhewi, system ynysu, system bacio, system logisteg awtomatig, system rheoli ansawdd, labordy canolog ac ati. Gan ganolbwyntio ar ofynion unigol cwsmeriaid, mae IVEN yn addasu atebion peirianneg yn fanwl iawn ar gyfer defnyddwyr ar:
1. Golchi ffiol oncoleg chwistrelladwy - sterileiddio a dadpyrogeneiddio - llenwi - stopio - capio - llinell gynhyrchu golchi allanol:
Defnyddir y llinell hon i gynhyrchu ffiolau oncoleg chwistrelladwy, sy'n cynnwys 5 peiriant: Peiriant Golchi Ultrasonic Fertigol â Gyriant Servo Llawn, Twnnel Sterileiddio a Dadpyrogeneiddio Cylchrediad Aer Poeth, Peiriant Llenwi-Stoppio Ffiolau â Gyriant Servo Llawn, Peiriant Capio Ffiolau a Pheiriant Golchi Allanol.
Ar ôl ei lenwi, bydd yn mynd i led-stopio ac yn barod i'w rewi-sychu, yna'n symud i beiriant capio, ar ôl hynny, bydd yn mynd i beiriant golchi allanol. Rydym yn mabwysiadu system bwyso ar-lein ar gyfer peiriant llenwi, bydd y cynhyrchion heb gymhwyso yn cael eu gwrthod yn awtomatig.
1. Golchi
2. Sterileiddio a Dadpyrogeneiddio
3. Llenwi a Stopio
4. Capio
5. Golchi Allanol
6. wedi gorffen
2. Sychwr rhewi a system llwytho a dadlwytho awtomatig:
Ar gyfer cynhyrchion wedi'u lyoffilio, ar ôl eu llenwi a'u lled-stopio, bydd yn cael ei gludo i sychwr rhewi (Lyophilizer) yn awtomatig trwy system llwytho auto, ar ôl eu lyoffilio, bydd yn cael ei gludo i beiriant capio trwy system dadlwytho auto.
3. System ynysu:
Gan fod oncoleg yn gynnyrch gwenwynig, gallwn ni gyfarparu ag ynysydd i gadw diogelwch gweithredwyr rhag y cynhyrchion, er mwyn sicrhau bod y broses gynhyrchu wedi'i diogelu'n llawn o dan y system ynysu.
Cyflwyniad Byr
1. Mae'r gweithredwr wedi'i wahanu'n llwyr o'r ardal gynhyrchu di-haint allweddol.
2. Ardal gynhyrchu fewnol lefel A. Ystafell lân allanol lefel C/D.
3. Dim ond ar ôl cau'r system y gellir agor yr ynysydd, mae angen dilysu ar gyfer ailgychwyn.
4. Addasu HPVS ar gyfer sterileiddio mewnol.
5. System gylchrediad wedi'i selio.
6. Mabwysiadu mewnfa aer HEPA, gall pilen amddiffyn llif aer unffurf a'r hidlydd.
7. Strwythur mewnol di-dor, dyluniad crwn.
8. Mabwysiadu sêl chwyddadwy ar gyfer drws agored a ffenestri maneg.
9. Ar gyfer cynhyrchion gwenwynig, defnyddiwch y dyluniad bag-mewn-bag-allan.
Swyddogaethau Eraill
1. System CIP/SIP (SIP gan VHP).
2. Monitro Ar-lein Cownter Gronynnau.
3. Samplwr Gronynnau Hyfyw yn yr Awyr.
4. Generadur Hydrogen Deuocsid Anweddedig.
5. Synhwyrydd Gollyngiadau Menig.
6. Anemomedr.
7. Synhwyrydd H/T.
8. Sgôr ATEX.
9. Modiwl Prawf Anffrwythlondeb Equinox.
10. Dyfais Samplu Aer.
11. Tai Newid Hidlo Bag-mewn-bag-allan.
4. System pacio:
Gall orffen archwiliad golau awtomatig oncoleg ffiol chwistrelladwy, archwilio gollyngiadau, labelu, pothell gyda phacio carton cynradd, a phacio carton cludo.
Gallwn ni gyfarparu ag agor carton cludo awtomatig, mewnosod llawlyfr cyfarwyddiadau a thystysgrifau, pacio cartonau, selio cartonau, labelu, system olrhain data, a system gwrthod awtomatig, a all wrthod y cartonau â phwysau anghywir, neu'r rhai â label anghymwys.
5. Triniaeth dŵr fferyllol:
Mae'n cynnwys trin dŵr wedi'i buro (2RO+EDI), distyllu dŵr (WFI), a generadur stêm pur. Mae tanc PW a thanc WFI wedi'u cynnwys hefyd.
6. Ystafell lân a system HVAC
Mae'n cynnwys paneli wal ystafell lân, paneli nenfwd, ffenestri, drysau, lloriau, goleuadau, uned trin aer, hidlwyr HEPA, dwythellau aer, larwm, system reoli awtomatig ac ati. I gadw'r broses gynhyrchu oncoleg ffiol chwistrelladwy wedi'i diogelu o dan amgylchedd Dosbarth C + Ynysydd.
7. Cyfleustodau du
Mae'n cynnwys system cywasgydd aer a system boeler i gyflenwi'r aer cywasgedig a'r stêm angenrheidiol ar gyfer cynhyrchu oncoleg ffiol chwistrelladwy.
8. Labordy
Mae'n cynnwys pob math o offer profi labordy, a dodrefn labordy i brofi samplau oncoleg ffiol chwistrelladwy a deunydd crai, megis siambr sefydlogrwydd, HPLC, amsugno atomig, sbectromedr uwchfioled, sbectromedr is-goch trawsnewid Fourier ac ati.
9. System dosbarthu a phiblinellau
Mae'n cynnwys pob math o biblinell broses a phiblinell ddiwydiannol sydd eu hangen mewn gwaith parod oncoleg ffiol chwistrelladwy, megis dŵr wedi'i buro, dŵr chwistrellu, stêm pur, dŵr oeri, dŵr wedi'i oeri, aer cywasgedig, stêm ddiwydiannol ac ati.
IVENMae gennym dîm technegol a pheirianneg proffesiynol iawn, gall ein hyfforddiant ar y safle a'n cymorth ôl-werthu roi sicrwydd technegol hirdymor ar gyfer eich gwaith parod hylif IV NON-PVC:
Gall ystod lawn o ddogfennaeth eich helpu i gaelTystysgrif GMP ac FDAar gyfer eich planhigyn hylif IV yn hawdd (Gan gynnwys IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ac ati yn y fersiwn Saesneg a Tsieineaidd):
Gall proffesiwn a phrofiad IVEN eich helpu i orffen y gwaith datrysiad IV cyfan yn yr amser byrraf ac osgoi pob math o risgiau posibl:
IVENMae gennym dîm technegol a pheirianneg proffesiynol iawn, gall ein hyfforddiant ar y safle a'n cymorth ôl-werthu roi sicrwydd technegol hirdymor ar gyfer eich gwaith parod hylif IV NON-PVC:
Hyd yn hyn, rydym eisoes wedi darparu cannoedd o setiau o offer fferyllol ac offer meddygol i fwy na 50 o wledydd.
Yn y cyfamser, fe wnaethon ni helpu ein cwsmeriaid iadeiladu 20+ o blanhigion fferyllol a meddygol parod i'w defnyddioyn Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Gwlad Thai, Saudi, Irac, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar ac ati, yn bennaf ar gyfer toddiant IV, ffiolau chwistrelladwy ac ampwlau. Enillodd yr holl brosiectau hyn sylwadau uchel gan ein cwsmeriaid a'u llywodraeth.
Fe wnaethon ni hefyd allforio ein llinell gynhyrchu toddiant IV i'r Almaen.
Planhigyn potel cyflawn Indonesia IV
Planhigyn poteli cyflawn Fietnam IV
Planhigyn poteli cyflawn Uzbekistan IV
Planhigyn allweddi ffiol chwistrelladwy Gwlad Thai
Planhigyn poteli Tajikistan IV sy'n barod i'w ddefnyddio
