OEB5 Planhigyn un contractwr ffiol oncoleg chwistrelladwy
IVEN Pharmatechyw'r cyflenwr arloesol o blanhigion un contractwr sy'n darparu datrysiad peirianneg integredig ar gyfer ffatri fferyllol ledled y byd fel datrysiad IV, brechlyn, oncoleg ac ati, yn unol â GMP yr UE, cGMP FDA yr UD, PICS, a WHO GMP.
Rydym yn darparu'r dyluniad prosiect mwyaf rhesymol, yr offer o ansawdd uchel a'r gwasanaeth wedi'i addasu i wahanol ffatrïoedd fferyllol a meddygol o A i Z ar gyfer datrysiad IV bag meddal di-PVC, datrysiad PP potel IV, hydoddiant ffiol gwydr IV, Vial chwistrelladwy ac Ampoule, Syrup, Tabledi a Chapsiwlau, tiwb casglu gwaed gwactod ac ati.
Beth mae planhigyn un contractwr ffiol oncoleg chwistrelladwy IVEN yn ei gynnwys:
Mae atebion peirianneg integredig IVEN ar gyfer ffatri ffiol oncoleg chwistrelladwy fferyllol yn cynnwys yr ystafell lân, system rheoli a monitro ceir, system trin dŵr fferyllol, system paratoi a dosbarthu toddiannau, golchi ffiol - sterileiddio a depyrogenation - llenwi - stopio - capio - golchi allanol, rhewi system sychu, system ynysu, system bacio, system logisteg awtomatig, system rheoli ansawdd, labordy canolog ac ati. Yn canolbwyntio ar ofynion unigol cwsmeriaid, mae IVEN yn addasu atebion peirianneg yn fanwl iawn i ddefnyddwyr ar:
1.Injectable oncoleg golchi vial - sterileiddio a depyrogenation - llenwi - stopio - capio - llinell gynhyrchu golchi allanol:
Defnyddir y llinell hon i gynhyrchu ffiolau oncoleg chwistrelladwy, sy'n cynnwys 5 peiriant: Peiriant Golchi Uwchsonig Fertigol Wedi'i Yrru â Servo Llawn, Twnnel Sterileiddio a Dadpyrogenedd Cylchrediad Aer Poeth, Peiriant Llenwi Ffiolau a Yrrir gan Servo Llawn, Peiriant Capio Vial a Pheiriant Golchi Allanol.
Ar ôl llenwi, bydd yn mynd i lled-stopio ac yn barod ar gyfer rhewi sychu, yna symud i gapio peiriant, ar ôl hynny, bydd yn mynd i beiriant golchi allanol. Rydym yn mabwysiadu system bwyso ar-lein ar gyfer llenwi peiriant, bydd y cynhyrchion heb gymhwyso yn cael eu gwrthod yn awtomatig.
1. golchi
2. Sterileiddio a Depyrogenation
3. Llenwi a Stopio
4. Capio
5. Golchi Allanol
6. gorffen
Sychwr 2.Freeze a system llwytho a dadlwytho auto:
Ar gyfer cynhyrchion lyophilized, ar ôl llenwi a lled-stopio, bydd yn cael ei gyfleu i rewi sychwr (Lyophilizer) yn awtomatig trwy system llwytho auto, ar ôl lyophilized, bydd yn cael ei gyfleu i beiriant capio gan system dadlwytho auto.
System 3.Ynysu:
Gan fod oncoleg yn gynnyrch gwenwynig, gallwn arfogi ag ynysydd i gadw diogelwch gweithredwyr o'r cynhyrchion, i sicrhau bod y broses gynhyrchu wedi'i diogelu'n llawn o dan system ynysu.
Cyflwyniad Byr
1.Operator wedi'i wahanu'n llwyr o ardal gynhyrchu di-haint allweddol.
Maes cynhyrchu mewnol lefel 2.A. Ystafell lân allanol lefel C/D.
Gall 3.Only agor y ynysydd ar ôl system shutdown, dilysu yn angenrheidiol ar gyfer ailgychwyn.
4.Customize HPVS ar gyfer sterileiddio mewnol.
System gylchrediad 5.Sealed.
6.Adopt HEPA mewnlifiad aer, bilen gall y ddau amddiffyn llif aer unffurf a'r hidlydd.
Strwythur mewnol 7.Seamless, dyluniad talgrynnu.
8. Mabwysiadu sêl chwyddadwy ar gyfer ffenestri drws agored a maneg.
9.Ar gyfer cynhyrchion gwenwynig, defnyddiwch ddyluniad bag-mewn-bag-allan.
Swyddogaethau Eraill
System 1.CIP/SIP (SIP gan VHP).
2.Particle Counter Monitro Ar-lein.
Sampler Gronynnau Hyfyw 3.Airborne.
4.Vaporized Hydrogen Deuocsid Generator.
Synhwyrydd 5.Leak o Faneg.
6.Anemomedr.
Synhwyrydd 7.H/T.
8.ATEX Rating.
Modiwl Prawf Sterility 9.Equinox.
Dyfais Samplu 10.Air.
11.Bag-in-bag-out Hidlo Newid Tai.
4.Pacio system:
Gall orffen archwiliad golau awtomatig oncoleg chwistrelladwy, archwilio gollyngiadau, labelu, pothell gyda phacio carton cynradd, a phacio carton llongau.
Gallwn arfogi ag agor carton cludo awtomatig, llawlyfr cyfarwyddiadau a mewnosod tystysgrif, pacio carton, selio carton, labelu, system olrhain data, a system gwrthod ceir, a all wrthod y cartonau â phwysau anghywir, neu'r rhai â label heb gymhwyso.
5.Triniaeth dŵr fferyllol:
Mae'n cynnwys trin dŵr wedi'i buro (2RO + EDI), distyllwr dŵr (WFI), a generadur stêm pur. Mae tanc PW a thanc WFI wedi'u cynnwys hefyd.
Ystafell 6.Clean & HVAC
Mae'n cynnwys paneli wal ystafell lân, paneli nenfwd, ffenestri, drysau, lloriau, goleuadau, uned trin aer, hidlwyr HEPA, dwythellau aer, brawychus, system rheoli auto ac ati Er mwyn cadw'r broses gynhyrchu oncoleg ffiol chwistrelladwy wedi'i diogelu o dan amgylchedd Dosbarth C + Isolator .
Cyfleustodau 7.Black
Mae'n cynnwys system cywasgydd aer a system boeler i gyflenwi aer cywasgedig angenrheidiol a stêm ar gyfer cynhyrchu oncoleg ffiol chwistrelladwy.
8.Laboratory
Mae'n cynnwys pob math o offer profi labordy, a dodrefn labordy i brofi samplau oncoleg ffiol chwistrelladwy a deunydd crai, megis siambr sefydlogrwydd, HPLC, amsugno atomig, sbectromedr uwchfioled, sbectromedr isgoch trawsnewid pedwarydd ac ati.
9.Distribution & system biblinell
Mae'n cynnwys pob math o biblinell broses a phiblinell ddiwydiannol sydd eu hangen mewn gwaith un contractwr oncoleg ffiol chwistrelladwy, megis dŵr wedi'i buro, dŵr chwistrellu, stêm pur, dŵr oeri, dŵr oer, aer cywasgedig, stêm ddiwydiannol ac ati.
IVENbod â thîm technegol a pheirianneg proffesiynol iawn, gall ein hyfforddiant ar y safle a chymorth ôl-werthu roi sicrwydd technegol hirdymor ar gyfer eich ffatri un contractwr hylif NON-PVC IV:
IVEN Gall ystod lawn o ddogfennaeth eich helpu i gaelTystysgrif GMP & FDAar gyfer eich planhigyn hylif IV yn hawdd (Gan gynnwys IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ac ati yn fersiwn Saesneg a Tsieineaidd):
Gall proffesiwn a phrofiad IVEN eich helpu i orffen planhigyn un contractwr toddiant IV cyfan yn yr amser byrraf ac osgoi pob math o risgiau posibl:
IVENbod â thîm technegol a pheirianneg proffesiynol iawn, gall ein hyfforddiant ar y safle a chymorth ôl-werthu roi sicrwydd technegol hirdymor ar gyfer eich ffatri un contractwr hylif NON-PVC IV:
Hyd yn hyn, rydym eisoes wedi darparu cannoedd o setiau o offer fferyllol ac offer meddygol i fwy na 50 o wledydd.
Yn y cyfamser, rydym yn helpu ein cwsmeriaid iadeiladu 20+ o weithfeydd un contractwr fferyllol a meddygolyn Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Gwlad Thai, Saudi, Irac, Nigeria, Uganda, Tanzania, Ethiopia, Myanmar ac ati, yn bennaf ar gyfer ateb IV, ffiolau chwistrelladwy ac ampylau. Enillodd yr holl brosiectau hyn sylwadau uchel ein cwsmeriaid a'u llywodraeth.
Fe wnaethom hefyd allforio ein llinell gynhyrchu datrysiad IV i'r Almaen.
Planhigyn un contractwr potel Indonesia IV
Planhigyn un contractwr potel Fietnam IV
Planhigyn un contractwr potel Uzbekistan IV
Gwlad Thai Planhigyn un contractwr ffiol chwistrelladwy
Planhigyn un contractwr potel Tajikistan IV
