Gogledd America
Mae prosiect allweddi bagiau IV USA, y prosiect allweddi fferyllol cyntaf yn yr Unol Daleithiau a gynhaliwyd gan gwmni Tsieineaidd – IVEN Pharmatech, wedi cwblhau ei osod yn ddiweddar. Mae hyn yn nodi carreg filltir arwyddocaol yn niwydiant fferyllol Tsieina.
Dyluniodd ac adeiladodd IVEN y ffatri fodern hon yn unol yn llym â safon CGMP yr Unol Daleithiau. Mae'r ffatri'n cydymffurfio â rheoliadau'r FDA, canllawiau USP43, ISPE, a gofynion ASME BPE, ac mae wedi'i dilysu trwy system rheoli ansawdd GAMP5, gan alluogi system rheoli ansawdd gynhwysfawr sy'n cwmpasu'r broses gyfan o drin deunyddiau crai i warysau cynnyrch gorffenedig.
Mae'r offer cynhyrchu allweddol yn integreiddio technoleg awtomeiddio: mae'r llinell lenwi'n mabwysiadu'r system gysylltu proses lawn o wneud bagiau argraffu-llenwi, ac mae'r system dosbarthu hylif yn sylweddoli glanhau a sterileiddio CIP/SIP, ac mae wedi'i chyfarparu â dyfais canfod gollyngiadau rhyddhau foltedd uchel a pheiriant archwilio golau awtomatig aml-gamera. Mae'r llinell becynnu cefn yn cyflawni gweithrediad cyflym o 70 bag/mun ar gyfer cynhyrchion 500ml, gan integreiddio 18 proses fel bagio gobennydd awtomatig, paledu deallus a phwyso a gwrthod ar-lein. Mae'r system ddŵr yn cynnwys paratoi dŵr pur 5T/h, peiriant dŵr distyll 2T/h a generadur stêm pur 500kg, gyda monitro tymheredd, TOC a pharamedrau allweddol eraill ar-lein.
Mae'r ffatri'n cydymffurfio â safonau rhyngwladol fel FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, ac ati, ac mae wedi pasio dilysiad system rheoli ansawdd GAMP5, gan ffurfio system rheoli ansawdd proses gyfan o brosesu deunyddiau crai i warysau cynnyrch gorffenedig, gan sicrhau bod y cynhyrchion sterileiddiedig terfynol gyda chynhwysedd cynhyrchu blynyddol o 3,000 o fagiau/awr (manyleb 500ml) yn cydymffurfio â'r gofynion rheoleiddio byd-eang ar gyfer fferyllol.
Canol Asia
Mewn pum gwlad yng Nghanol Asia, mae'r rhan fwyaf o gynhyrchion fferyllol yn cael eu mewnforio o wledydd tramor. Yn dilyn sawl blwyddyn o waith caled, rydym wedi helpu cwsmeriaid i gynhyrchu cwmnïau fferyllol yn y gwledydd hyn i ddarparu cynhyrchion fforddiadwy i ddefnyddwyr domestig. Yng Nghasghathstan, rydym wedi adeiladu ffatri fferyllol integredig fawr, gan gynnwys dwy linell gynhyrchu toddiant IV bag meddal a phedair llinell gynhyrchu chwistrelliad ampwl.
Yn Uzbekistan, fe wnaethon ni adeiladu ffatri fferyllol poteli PP hydoddiant IV sy'n gallu cynhyrchu 18 miliwn o boteli bob blwyddyn. Mae'r ffatri nid yn unig yn dod â manteision economaidd sylweddol iddynt, ond mae hefyd yn rhoi mynediad i bobl leol at driniaeth feddygol fwy fforddiadwy.
Yn Rwsia, er bod y diwydiant fferyllol wedi'i hen sefydlu, mae llawer o'r offer a'r dechnoleg a ddefnyddir wedi dyddio. Ar ôl ymweliadau lluosog â chyflenwyr offer Ewropeaidd a Tsieineaidd, dewisodd y gwneuthurwr fferyllol toddiant chwistrellu mwyaf yn y wlad ni ar gyfer eu prosiect toddiant IV potel PP. Gall y cyfleuster gynhyrchu 72 miliwn o boteli PP y flwyddyn.
Affrica
Yn Affrica, mae llawer o genhedloedd mewn cyfnod o ddatblygiad ac nid oes gan lawer o bobl fynediad digonol at ofal iechyd. Ar hyn o bryd, rydym yn adeiladu ffatri fferyllol bagiau meddal datrysiad IV yn Nigeria, sy'n gallu cynhyrchu 20 miliwn o fagiau meddal y flwyddyn. Edrychwn ymlaen at gynhyrchu mwy o ffatrïoedd fferyllol o'r radd flaenaf yn Affrica. Ein gobaith yw helpu pobl Affrica trwy ddarparu offer a fydd yn arwain at gynhyrchion fferyllol diogel.
Dwyrain Canol
Mae'r diwydiant fferyllol yn y Dwyrain Canol yn ei ddyddiau cynnar o hyd, ond maen nhw wedi bod yn cyfeirio at safonau a osodwyd gan yr FDA yn yr Unol Daleithiau ar gyfer ansawdd cynhyrchion meddygol. Cyhoeddodd un o'n cwsmeriaid o Sawdi Arabia orchymyn am brosiect datrysiad IV bag meddal cyflawn, parod i gynhyrchu mwy na 22 miliwn o fagiau meddal bob blwyddyn. Yn Irac, rydym wedi cynorthwyo nifer o gleientiaid i sefydlu ffatrïoedd fferyllol, gan gyfrannu at ddatblygiad sector gofal iechyd Irac.
De-ddwyrain Asia
Mae gan Dde-ddwyrain Asia boblogaeth fawr gyda seilwaith gofal iechyd gwan a galw sylweddol. Rydym wedi sefydlu ffatrïoedd fferyllol parod i'w defnyddio mewn gwledydd fel Laos, Gwlad Thai, Fietnam ac Indonesia. Dewisodd un o'n cwsmeriaid yn Indonesia, ar ôl rowndiau dethol, brosesu ffatri fferyllol datrysiad IV o'r radd flaenaf. Rydym wedi cwblhau cam 1 o'r prosiect parod i'w ddefnyddio sy'n galluogi cynhyrchu 8000 o boteli/awr. Dechreuodd Cam 2, a fydd yn galluogi 12,000 o boteli/awr, gael ei osod ddiwedd 2018.
