Gogledd America
Mae prosiect allweddi bag IV USA, y prosiect allweddi fferyllol cyntaf yn yr Unol Daleithiau a gynhaliwyd gan gwmni Tsieineaidd – IVEN Pharmatech, wedi cwblhau ei osod yn ddiweddar. Mae hyn yn nodi carreg filltir arwyddocaol yn niwydiant fferyllol Tsieina.
Dyluniodd ac adeiladodd IVEN y ffatri fodern hon yn unol yn llym â safon CGMP yr Unol Daleithiau. Mae'r ffatri'n cydymffurfio â rheoliadau'r FDA, canllawiau USP43, ISPE, a gofynion ASME BPE, ac mae wedi'i dilysu trwy system rheoli ansawdd GAMP5, gan alluogi system rheoli ansawdd gynhwysfawr sy'n cwmpasu'r broses gyfan o drin deunyddiau crai i warysau cynnyrch gorffenedig.
Mae'r offer cynhyrchu allweddol yn integreiddio technoleg awtomeiddio: mae'r llinell lenwi'n mabwysiadu'r system gysylltu proses lawn o wneud bagiau argraffu-llenwi, ac mae'r system dosbarthu hylif yn sylweddoli glanhau a sterileiddio CIP/SIP, ac mae wedi'i chyfarparu â dyfais canfod gollyngiadau rhyddhau foltedd uchel a pheiriant archwilio golau awtomatig aml-gamera. Mae'r llinell becynnu cefn yn cyflawni gweithrediad cyflym o 70 bag/mun ar gyfer cynhyrchion 500ml, gan integreiddio 18 proses fel bagio gobennydd awtomatig, paledu deallus a phwyso a gwrthod ar-lein. Mae'r system ddŵr yn cynnwys paratoi dŵr pur 5T/h, peiriant dŵr distyll 2T/h a generadur stêm pur 500kg, gyda monitro tymheredd, TOC a pharamedrau allweddol eraill ar-lein.
Mae'r ffatri'n cydymffurfio â safonau rhyngwladol fel FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, ac ati, ac mae wedi pasio dilysiad system rheoli ansawdd GAMP5, gan ffurfio system rheoli ansawdd proses gyfan o brosesu deunyddiau crai i warysau cynnyrch gorffenedig, gan sicrhau bod y cynhyrchion sterileiddiedig terfynol gyda chynhwysedd cynhyrchu blynyddol o 3,000 o fagiau/awr (manyleb 500ml) yn cydymffurfio â'r gofynion rheoleiddio byd-eang ar gyfer fferyllol.
Canol Asia
Mewn pum gwlad yng Nghanol Asia, mae'r rhan fwyaf o gynhyrchion fferyllol yn cael eu mewnforio o wledydd tramor. Yn dilyn sawl blwyddyn o waith caled, rydym wedi helpu cwsmeriaid i gynhyrchu cwmnïau fferyllol yn y gwledydd hyn i ddarparu cynhyrchion fforddiadwy i ddefnyddwyr domestig. Yng Nghasghathstan, rydym wedi adeiladu ffatri fferyllol integredig fawr, gan gynnwys dwy linell gynhyrchu toddiant IV bag meddal a phedair llinell gynhyrchu chwistrelliad ampwl.
Yn Uzbekistan, fe wnaethon ni adeiladu ffatri fferyllol poteli PP hydoddiant IV sy'n gallu cynhyrchu 18 miliwn o boteli bob blwyddyn. Mae'r ffatri nid yn unig yn dod â manteision economaidd sylweddol iddynt, ond mae hefyd yn rhoi mynediad i bobl leol at driniaeth feddygol fwy fforddiadwy.
Rwsia
Yn Rwsia, er bod y diwydiant fferyllol wedi'i hen sefydlu, mae llawer o'r offer a'r dechnoleg a ddefnyddir wedi dyddio. Ar ôl ymweliadau lluosog â chyflenwyr offer Ewropeaidd a Tsieineaidd, dewisodd y gwneuthurwr fferyllol toddiant chwistrellu mwyaf yn y wlad ni ar gyfer eu prosiect toddiant IV potel PP. Gall y cyfleuster gynhyrchu 72 miliwn o boteli PP y flwyddyn.
Affrica
Yn Affrica, mae llawer o genhedloedd mewn cyfnod o ddatblygiad ac nid oes gan lawer o bobl fynediad digonol at ofal iechyd. Ar hyn o bryd, rydym yn adeiladu ffatri fferyllol bagiau meddal datrysiad IV yn Nigeria, sy'n gallu cynhyrchu 20 miliwn o fagiau meddal y flwyddyn. Edrychwn ymlaen at gynhyrchu mwy o ffatrïoedd fferyllol o'r radd flaenaf yn Affrica. Ein gobaith yw helpu pobl Affrica trwy ddarparu offer a fydd yn arwain at gynhyrchion fferyllol diogel.
y Dwyrain Canol
Mae'r diwydiant fferyllol yn y Dwyrain Canol yn ei ddyddiau cynnar o hyd, ond maen nhw wedi bod yn cyfeirio at safonau a osodwyd gan yr FDA yn yr Unol Daleithiau ar gyfer ansawdd cynhyrchion meddygol. Cyhoeddodd un o'n cwsmeriaid o Sawdi Arabia archeb am brosiect datrysiad IV bag meddal cyflawn parod a all gynhyrchu mwy na 22 miliwn o fagiau meddal bob blwyddyn.
Mewn gwledydd Asiaidd eraill, mae gan y diwydiant fferyllol sylfaen gadarn, ond mae llawer o gwmnïau'n cael trafferth sefydlu ffatrïoedd hydoddiant IV o ansawdd uchel. Dewisodd un o'n cwsmeriaid yn Indonesia, ar ôl rowndiau dethol, brosesu ffatri fferyllol hydoddiant IV o safon uchel. Rydym wedi gorffen cam 1 o'r prosiect cyflawn sy'n galluogi cynhyrchu 8000 o boteli/awr. Dechreuodd Cam 2, a fydd yn galluogi 12,000 o boteli/awr, gael ei osod ddiwedd 2018.